Borová mast Herbacos Bofarma ung 1x30gm (tuba)

Kompletní specifikace

UNGUENTUM ACIDI BORICI 3% HBF drm. ung.


Registrační číslo ČR

46/470/00-C

Příznak preskripce ČR

VP (30 g), Rp.

ATC skupina

D08AD

Registrační název + forma

UNGUENTUM ACIDI BORICI 3% HBF drm. ung.

Výrobce

Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice, ČR.

Držitel reg. rozhodnutí

Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice, ČR.

Složení - účinné látky

Acidum boricum 30 mg (3%) v 1 g masti.

Složení - pomocné látky

Vaselinum album.

Popis přípravku

Bílá průsvitná mast bez zápachu.

Druh obalu

30 g: Al tuba s membránou, šroubovací uzávěr z plastické hmoty, krabička.
100 g, 500 g, 1 kg: PP dóza s LDPE uzávěrem opatřeným ochranným páskem, etiketa s příbalovou informací na zadní straně.

Balení

30 g (tuba), 100 g, 500 g, 1 kg (dózy).

Indikační skupina

Dermatologikum, antiseptikum.

Charakteristika

Stálá bezvodá mast bez konzervačních přísad, působící okluzivně. Účinnou složkou je kyselina boritá, která působí slabě protizánětlivě, velmi slabě antimikrobiálně a lehce keratoplasticky.

Farmakokinetické údaje

Po epikutánní aplikaci se kyselina boritá z vazeliny dost rychle uvolňuje a penetruje do epidermis. Perkutánně se snadno a poměrně rychle vstřebává. Při aplikaci koncentrovanějších přípravků na velké chorobné plochy může dosáhnout perkutánní resorpce kyseliny borité toxické plazmatické koncentrace. Kumuluje se nejspíše v játrech. Konkrétnější údaje o její biotransformaci, metabolizaci a eliminaci nejsou známé.

Stručné indikace

Drobná mechanická kožní traumata, vyčištěné bércové vředy; k magistraliter přípravě kompozitních mastí, krémů i past.

Indikace / použití

Drobná mechanická kožní traumata, vyčištěné bércové vředy; k magistraliter přípravě kompozitních mastí, krémů i past.
Pro dospělé a děti od 10 let.

Stručné kontraindikace

Přecitlivělost na složky přípravku; aplikace na rozsáhlé plochy zejména porušené kůže, aplikace na sliznice a do očí; děti do 10 let.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky přípravku; aplikace na rozsáhlé plochy zejména porušené kůže, aplikace na sliznice a do očí; děti do 10 let.

Nežádoucí účinky

Zřídka iritace, většinou z okluzivního působení vazelíny, výjimečně místní alergické reakce. Při déletrvající opakované aplikaci na větší chorobné léze se mohou objevit i příznaky chronické intoxikace (anorexie, zmatenost, anémie, dermatitida, alopecie, poruchy menstruačního cyklu, křeče).

Těhotenství a laktace

Externí přípravky s obsahem kyseliny borité by měly těhotné a kojící ženy používat v omezeném množství. U kojících žen nelze mast aplikovat na prsní bradavky.

Stručné dávkování

Na rozsáhlejší léze lze mast aplikovat v tenké vrstvě a bez obvazu 1-3 krát denně. Na menší léze pod obvazem se aplikuje jednou denně.

Dávkování

Na rozsáhlejší léze lze mast aplikovat v tenké vrstvě a bez obvazu 1-3 krát denně. Na menší léze pod obvazem se aplikuje jednou denně.

Použití, expirace

24

Způsob skladování

Při teplotě 10-25 °C, v suchu.

Změna v registraci ČR

Prodloužení registrace: do 10/2010.

Datum zpracování

20.10.2005 [0212 PL]

Autor článku

Kašparová Lenka, MUDr., dle SPC.

Zboží zařazeno v kategoriích